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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/05/20、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 6 回目にスパイクバック
ス（ロット番号 400082A）（2 価：BA.4/5）を左肩、筋肉内に接種し、
発熱、局所の疼痛を発現した。
過去 6 回のワクチン接種では、発熱、局所の疼痛以外の副反応はなかっ
た。
ワクチン接種前（4 週間以内）にはなかった。
202;3/10/21 11:00、（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫に対し
７かいめ
にコミナティ筋注：12 歳以上用、1 価：XBB.1.5 を左肩、筋
肉内に接種した、報告の通り（ロット番号 HD9868、使用期限
2024/10/31）。
2023/10/23
06:00（ワクチン接種 1 日 19 時間後）、患者は、味覚障害
（右のみ）、めまい、顔面神経麻痺（報告の通り）を発現した。
【事象経過】
2023/10/23 から顔面右側の味覚障害、2023/10/25（報告の通り）から、
右口角下垂、しびれ、顔面麻痺の症状を自覚した。
2023/10/26、勤務明けで耳鼻咽喉科を受診し上記診断となった［理解不
可］。生化学・血清、HBV、VZV 抗原、抗体検査が実施された。
水痘帯状疱疹ウイルス検査（IgG、IgM 抗体検査）を追加し、次回検査を
2023/11/08 とした。生化学・血清検査は白血球減少（3900/uL）のみで
肝炎ウィルスマーカーはすべて陰性であった。
2023/10/26 診察担当医（耳鼻咽喉科）の所見：各種検査結果から、顔面
神経麻痺と診断した。同日から抗ウイルス薬（バラシクロビル）7 日
間、ステロイドパルス療法（2023/10/26-2023/11/03）を開始した。
2023/10/26、事象（味覚障害（右のみ）、めまい）の転帰は、回復した
が後遺症ありであった（特定：右顔面の痺れ、味覚障害）
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ス（ロット番号 400082A）（2 価：BA.4/5）を左肩、筋肉内に接種し、
発熱、局所の疼痛を発現した。
過去 6 回のワクチン接種では、発熱、局所の疼痛以外の副反応はなかっ
た。
ワクチン接種前（4 週間以内）にはなかった。
202;3/10/21 11:00、（ワクチン接種日）、患者は COVID-19 免疫に対し
７かいめ
にコミナティ筋注：12 歳以上用、1 価：XBB.1.5 を左肩、筋
肉内に接種した、報告の通り（ロット番号 HD9868、使用期限
2024/10/31）。
2023/10/23
06:00（ワクチン接種 1 日 19 時間後）、患者は、味覚障害
（右のみ）、めまい、顔面神経麻痺（報告の通り）を発現した。
【事象経過】
2023/10/23 から顔面右側の味覚障害、2023/10/25（報告の通り）から、
右口角下垂、しびれ、顔面麻痺の症状を自覚した。
2023/10/26、勤務明けで耳鼻咽喉科を受診し上記診断となった［理解不
可］。生化学・血清、HBV、VZV 抗原、抗体検査が実施された。
水痘帯状疱疹ウイルス検査（IgG、IgM 抗体検査）を追加し、次回検査を
2023/11/08 とした。生化学・血清検査は白血球減少（3900/uL）のみで
肝炎ウィルスマーカーはすべて陰性であった。
2023/10/26 診察担当医（耳鼻咽喉科）の所見：各種検査結果から、顔面
神経麻痺と診断した。同日から抗ウイルス薬（バラシクロビル）7 日
間、ステロイドパルス療法（2023/10/26-2023/11/03）を開始した。
2023/10/26、事象（味覚障害（右のみ）、めまい）の転帰は、回復した
が後遺症ありであった（特定：右顔面の痺れ、味覚障害）
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