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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (242 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自発
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000948（PMDA）。
γ－グルタミルト
ランスフェラーゼ
増加;
2023/11/08 15:50、79 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
アスパラギン酸ア
omi xbb.1.5 を接種した。
ミノトランスフェ
ラーゼ増加;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、左上腕、筋肉内投
アラニンアミノト
与、79 歳 6 か月時）
ランスフェラーゼ
増加;
倦怠感;
【その他の病歴】
呼吸不全;
アレルギー性鼻
高血圧症（発現日：2023/02/24、罹患中）；
炎;
呼吸困難;
腰痛症（発現日：2023/02/24、罹患中）；
83
背部痛;
咳嗽;
アレルギー性鼻炎（発現日：2023/04/08、罹患中）。
高血圧
湿性咳嗽;
発熱;
【併用薬】
白血球数増加;
ノルバスク OD(2.5) 1 錠、使用理由：高血圧症（開始日：
2023/03/07）；
血中ビリルビン増
加;
ロルカム(4) 3 錠、使用理由：腰痛症（開始日：2023/06/09）；
酸素飽和度低下;
ムコスタ(100) 3 錠、使用理由：腰痛症（開始日：2023/06/09）。
食欲減退;
上記薬剤は経口投与および継続中であった。
Ｃ－反応性蛋白増
加
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況等）。
242
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000948（PMDA）。
γ－グルタミルト
ランスフェラーゼ
増加;
2023/11/08 15:50、79 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
アスパラギン酸ア
omi xbb.1.5 を接種した。
ミノトランスフェ
ラーゼ増加;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、左上腕、筋肉内投
アラニンアミノト
与、79 歳 6 か月時）
ランスフェラーゼ
増加;
倦怠感;
【その他の病歴】
呼吸不全;
アレルギー性鼻
高血圧症（発現日：2023/02/24、罹患中）；
炎;
呼吸困難;
腰痛症（発現日：2023/02/24、罹患中）；
83
背部痛;
咳嗽;
アレルギー性鼻炎（発現日：2023/04/08、罹患中）。
高血圧
湿性咳嗽;
発熱;
【併用薬】
白血球数増加;
ノルバスク OD(2.5) 1 錠、使用理由：高血圧症（開始日：
2023/03/07）；
血中ビリルビン増
加;
ロルカム(4) 3 錠、使用理由：腰痛症（開始日：2023/06/09）；
酸素飽和度低下;
ムコスタ(100) 3 錠、使用理由：腰痛症（開始日：2023/06/09）。
食欲減退;
上記薬剤は経口投与および継続中であった。
Ｃ－反応性蛋白増
加
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況等）。
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