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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (348 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師およびその他の医療専門家から受領し
た自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000804（PMDA）。
2023/10/21 15:45、51 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb. 1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、51 歳時（51 歳 1 ヵ月
と報告された）、筋肉内、左上腕）
【関連する病歴】
グレーブス病;
「バセドウ病」(罹患中);
ゴム過敏症;
ワクチンアレルギ
「バナナ、いちごアレルギー」(継続中か詳細不明);
115
ー
発疹;
「バナナ、いちご、ラテックスアレルギー」(継続中か詳細不明);
食物アレルギー
「全身発疹(ラテックスアレルギー)」(継続中か詳細不明)。
併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、ロット番号：
FF3620、使用期限：2021/11/30、接種経路：筋肉内、接種部位：左上
腕、接種日：2021/08/22）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、ロット番号：
FD0349、使用期限：2022/01/31、接種部位：左上腕、接種日：
2021/09/19）；
348
た自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000804（PMDA）。
2023/10/21 15:45、51 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb. 1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、51 歳時（51 歳 1 ヵ月
と報告された）、筋肉内、左上腕）
【関連する病歴】
グレーブス病;
「バセドウ病」(罹患中);
ゴム過敏症;
ワクチンアレルギ
「バナナ、いちごアレルギー」(継続中か詳細不明);
115
ー
発疹;
「バナナ、いちご、ラテックスアレルギー」(継続中か詳細不明);
食物アレルギー
「全身発疹(ラテックスアレルギー)」(継続中か詳細不明)。
併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、ロット番号：
FF3620、使用期限：2021/11/30、接種経路：筋肉内、接種部位：左上
腕、接種日：2021/08/22）；
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、ロット番号：
FD0349、使用期限：2022/01/31、接種部位：左上腕、接種日：
2021/09/19）；
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