よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、医薬情報担当者と規制当局から連絡可能な報告者(医師)から
受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000749 (PMDA)。
2023/10/05 14:00、81 歳 8 ヶ月の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（XBB.1.5）、1 回目、単回量、ロット番号：
HG2273、使用期限：2024/11/30、81 歳時、筋肉内投与）
【関連する病歴】
変形性脊椎症;
「糖尿病」（罹患中）;
糖尿病;
「高血圧」（罹患中）;
脳血管障害;
背部痛;
顔面麻痺
脂質異常症;
20
「高脂血症」（継続中か詳細不明）;
「腰痛症」（継続中か詳細不明）;
高脂血症;
「脂質異常症」（罹患中）;
高血圧
「変形性腰椎症」（継続中か詳細不明）。
有害事象に関連する家族歴の有無は不明であった。
患者は、関連する検査は受けなかった。
【併用薬】
アクトス、使用理由：糖尿病（継続中、経口）;
プラバスタチン、使用理由：高脂血症、脂質異常症（継続中、経口）;
44
受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000749 (PMDA)。
2023/10/05 14:00、81 歳 8 ヶ月の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（XBB.1.5）、1 回目、単回量、ロット番号：
HG2273、使用期限：2024/11/30、81 歳時、筋肉内投与）
【関連する病歴】
変形性脊椎症;
「糖尿病」（罹患中）;
糖尿病;
「高血圧」（罹患中）;
脳血管障害;
背部痛;
顔面麻痺
脂質異常症;
20
「高脂血症」（継続中か詳細不明）;
「腰痛症」（継続中か詳細不明）;
高脂血症;
「脂質異常症」（罹患中）;
高血圧
「変形性腰椎症」（継続中か詳細不明）。
有害事象に関連する家族歴の有無は不明であった。
患者は、関連する検査は受けなかった。
【併用薬】
アクトス、使用理由：糖尿病（継続中、経口）;
プラバスタチン、使用理由：高脂血症、脂質異常症（継続中、経口）;
44