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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (354 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001120 (PMDA)。
2023/11/30 12:47、48 歳の女性患者が、ＣＯＶＩＤ－１９免疫に対
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号： HG2352、使用期限：2024/12/31、48 歳 2 ヶ月時）
【関連する病歴】
「不安神経症」(罹患中);
「異型狭心症」(罹患中)。
プリンツメタル狭
アナフィラキシー
心症;
117
反応
不安障害
患者は併用薬を投与された。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 1
回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2
回目、製造販売業者不明、反応：「眩暈」、「吐き気」）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3
回目、製造販売業者不明、反応：「眩暈」、「吐き気」）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 4
回目、製造販売業者不明、反応：「具合悪くなった」）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 5
回目、製造販売業者不明、反応：「問題はなかった」）。
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PMDA 受付番号：v2310001120 (PMDA)。
2023/11/30 12:47、48 歳の女性患者が、ＣＯＶＩＤ－１９免疫に対
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号： HG2352、使用期限：2024/12/31、48 歳 2 ヶ月時）
【関連する病歴】
「不安神経症」(罹患中);
「異型狭心症」(罹患中)。
プリンツメタル狭
アナフィラキシー
心症;
117
反応
不安障害
患者は併用薬を投与された。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 1
回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2
回目、製造販売業者不明、反応：「眩暈」、「吐き気」）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3
回目、製造販売業者不明、反応：「眩暈」、「吐き気」）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 4
回目、製造販売業者不明、反応：「具合悪くなった」）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 5
回目、製造販売業者不明、反応：「問題はなかった」）。
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