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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (408 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/08/04、4 回目、
ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31）;
コミナティ筋注（12 才以上：2 価：起源株/オミクロン BA.4-5）、使用
理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/12/22、5 回目、ロット番号：
GJ2674、使用期限：2024/01/31）;
コミナティ筋注（12 才以上：2 価：起源株/オミクロン BA.4-5）、使用
理由：COVID-19 免疫（接種日：2023/06/29、6 回目、ロット番号：
GK1329、使用期限：2024/02/29）。
【報告事象】
2023/11/28、報告者用語「発熱(38 度 C)」（MedDRA PT：発熱（重篤性
分類：医学的に重要）)、転帰「回復」（2023/12/17）。
【臨床検査値】
Body temperature: (2023/11/28) 摂氏 38 度; (2023/11/28) 摂氏 37.4
度、備考: 16:00; (2023/11/28) 摂氏 38.2 度、備考: 21:00。
発熱の結果として治療的処置がとられた。
補足情報：
原疾患/合併症は不明であった。
報告者は、事象発熱はワクチンに関連があると評価した。
患者は微熱が続いていた。
2023/11/28 16:00、患者は発熱（摂氏 37.4 度）を発現した；
408
ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31）;
コミナティ筋注（12 才以上：2 価：起源株/オミクロン BA.4-5）、使用
理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/12/22、5 回目、ロット番号：
GJ2674、使用期限：2024/01/31）;
コミナティ筋注（12 才以上：2 価：起源株/オミクロン BA.4-5）、使用
理由：COVID-19 免疫（接種日：2023/06/29、6 回目、ロット番号：
GK1329、使用期限：2024/02/29）。
【報告事象】
2023/11/28、報告者用語「発熱(38 度 C)」（MedDRA PT：発熱（重篤性
分類：医学的に重要）)、転帰「回復」（2023/12/17）。
【臨床検査値】
Body temperature: (2023/11/28) 摂氏 38 度; (2023/11/28) 摂氏 37.4
度、備考: 16:00; (2023/11/28) 摂氏 38.2 度、備考: 21:00。
発熱の結果として治療的処置がとられた。
補足情報：
原疾患/合併症は不明であった。
報告者は、事象発熱はワクチンに関連があると評価した。
患者は微熱が続いていた。
2023/11/28 16:00、患者は発熱（摂氏 37.4 度）を発現した；
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