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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (278 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000987（PMDA）。
2023/10/31
13: 49、47 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
しゃっくり;
量、上腕三角筋、筋肉内、ロット番号：HG2352、使用期限：
2024/12/31、47 歳 7 ヵ月）
そう痒症;
上腹部痛;
患者の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）はなかった。
不快気分;
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
倦怠感;
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種がな
心拍数不整;
かった。
92
浮動性めまい;
潮紅;
【ワクチン接種歴】
異常感;
コミナティ筋注 12 歳以上用（一価：起源株） 、使用理由：COVID-19 免
疫（接種時刻：16:40、投与 1 回目、ロット番号：FC5295、使用期限：
神経痛;
2021/09/30、上腕三角筋、筋肉内、接種日付：2021/07/28）；
筋緊張;
コミナティ筋注 12 歳以上用（一価：起源株） 、使用理由：COVID-19 免
疫（接種時刻：15:32、投与 2 回目、ロット番号：FF3620、使用期限：
頭部不快感
2021/11/30、上腕三角筋、筋肉内、接種日付：2021/08/25）；
コミナティ筋注 12 歳以上用（一価：起源株） 、使用理由：COVID-19 免
疫（投与 3 回目、ロット番号不明、上腕三角筋、筋肉内、接種日付：
2022/05/12）。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
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PMDA 受付番号：v2310000987（PMDA）。
2023/10/31
13: 49、47 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
しゃっくり;
量、上腕三角筋、筋肉内、ロット番号：HG2352、使用期限：
2024/12/31、47 歳 7 ヵ月）
そう痒症;
上腹部痛;
患者の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）はなかった。
不快気分;
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
倦怠感;
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種がな
心拍数不整;
かった。
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浮動性めまい;
潮紅;
【ワクチン接種歴】
異常感;
コミナティ筋注 12 歳以上用（一価：起源株） 、使用理由：COVID-19 免
疫（接種時刻：16:40、投与 1 回目、ロット番号：FC5295、使用期限：
神経痛;
2021/09/30、上腕三角筋、筋肉内、接種日付：2021/07/28）；
筋緊張;
コミナティ筋注 12 歳以上用（一価：起源株） 、使用理由：COVID-19 免
疫（接種時刻：15:32、投与 2 回目、ロット番号：FF3620、使用期限：
頭部不快感
2021/11/30、上腕三角筋、筋肉内、接種日付：2021/08/25）；
コミナティ筋注 12 歳以上用（一価：起源株） 、使用理由：COVID-19 免
疫（投与 3 回目、ロット番号不明、上腕三角筋、筋肉内、接種日付：
2022/05/12）。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
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