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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (333 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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報告者は嘔吐を非重篤と分類し、嘔吐とワクチンとの因果関係を評価不
能と評価した。

2023/11/21 0:11、患者は呼吸停止を発現した。

2023/11/21、呼吸停止の転帰は、治療を実;施せず死亡であった。

報告者は呼吸停止を重篤(死亡)と分類し、呼吸停止とワクチンとの因
果関係を評価不能と評価した。

剖検の実施の有無は不明であった。

【臨床経過】

報告者は、コミナティ(当該患者が受けたコロナウイルスワクチン)が
副反応や死亡を引き起こすまでどれくらいかかるのか知りたがった。

02:30(日付不明)、当該患者はコミナティの投与を受け、17:00 または
16:30 ごろ(日付不明)症状が出はじめた。このように、報告者はそん
なに早くでるのか知りたがった。

17:30(日付不明)、何か異常が起きた(報告の通り)。今まで全然何も
なかった患者が、嘔吐とかちょっと気持ち悪いとかいう症状が出はじめ
た。そういう異変が始まったのがその時間帯だった。

患者は現在一番新しい、キャップがグレーのワクチンを接種した。死亡
原因が不整脈なので、報告者は心臓系の死亡に絞った調査を望んだ。

患者が死亡したのは(17 時半より)もうちょっと先であった。医師は、
現在併用で服用しているレボフロキサシンの影響もあるのか知りたいよ
うであった。報告者はそういった事例が今まであるか調べてもらえるか
と尋ねた。

調査項目:

【異状発見の状況】

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