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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (335 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して看護師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001081 (PMDA)。
2023/10/30、68 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 OMI
XBB.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
0.3ml 単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、68 歳時）
【関連する病歴】
一過性脳虚血発
意識レベルの低
作;
「一過性脳虚血発作」（発現日：2022/05、罹患中、66 歳時）；
喘息;
「高血圧」（発現日：2021 年、罹患中）；
変形性関節症;
「喘息」（発現日：2021 年、罹患中（小児期としても報告された））；
癌手術;
「腎臓癌」（発現日：2011 年、罹患中、手術（2011/01/17、58 歳
下;
水頭症;
111
片麻痺;
脳症;
時））；
腎癌;
視床出血
「変形性膝関節症」。
高血圧
【併用薬】
クロピドグレル塩酸塩、使用理由：一過性脳虚血発作予防（経口投与、
2023/10/17 から 2023/10/30 まで）；
エナラプリルマレイン、使用理由：高血圧（経口投与、2023/10/17 から
2023/10/30 まで）；
テオフィリン、使用理由：喘息（経口投与、2023/10/17 から
2023/10/30 まで）；
アムロジピン、使用理由：高血圧（経口投与、開始日：2023/10/17 、継
続中）；
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PMDA 受付番号：v2310001081 (PMDA)。
2023/10/30、68 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 OMI
XBB.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
0.3ml 単回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、68 歳時）
【関連する病歴】
一過性脳虚血発
意識レベルの低
作;
「一過性脳虚血発作」（発現日：2022/05、罹患中、66 歳時）；
喘息;
「高血圧」（発現日：2021 年、罹患中）；
変形性関節症;
「喘息」（発現日：2021 年、罹患中（小児期としても報告された））；
癌手術;
「腎臓癌」（発現日：2011 年、罹患中、手術（2011/01/17、58 歳
下;
水頭症;
111
片麻痺;
脳症;
時））；
腎癌;
視床出血
「変形性膝関節症」。
高血圧
【併用薬】
クロピドグレル塩酸塩、使用理由：一過性脳虚血発作予防（経口投与、
2023/10/17 から 2023/10/30 まで）；
エナラプリルマレイン、使用理由：高血圧（経口投与、2023/10/17 から
2023/10/30 まで）；
テオフィリン、使用理由：喘息（経口投与、2023/10/17 から
2023/10/30 まで）；
アムロジピン、使用理由：高血圧（経口投与、開始日：2023/10/17 、継
続中）；
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