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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (257 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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修正：本追加報告は、前報の修正報告である。
報告者用語「胆嚢周囲に限局性液体貯留および骨盤腔内に少量の腹水」
の事象コーディングを「体液貯留」から「限局性腹腔内液貯留」と「腹
水」に更新した。
追加情報 (2023/12/14) : 本追加報告は、PV202300193264 と
PV202300199135 が重複症例であったため、情報を統合することを報告す
るものである。今後全ての情報は PV202300193264 にて管理する。
報告者（薬剤師）からの新たな情報: 新たな報告者薬剤師の追加；投与
量の更新；ワクチン歴の更新；事象胆嚢炎の説明の更新；新たな事象
(脂肪織炎、血小板減少症、縦隔リンパ節症、低アルブミン血症) の追
加、臨床の詳細。
追加情報 (2023/12/25) : 本報告は追加調査により同じ医師から入手し
た情報である。
更新情報：報告者情報；患者のイニシャル、年齢；ワクチン接種歴；病
歴；臨床検査値；両側胸水貯留、血小板減少症、脂肪織炎の発現日と治
療が更新された；吐き気の治療が更新された；事象「嘔吐、低酸素血
症」が追加された；すべての事象が入院をチェックされた；および経
過。
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報告者用語「胆嚢周囲に限局性液体貯留および骨盤腔内に少量の腹水」
の事象コーディングを「体液貯留」から「限局性腹腔内液貯留」と「腹
水」に更新した。
追加情報 (2023/12/14) : 本追加報告は、PV202300193264 と
PV202300199135 が重複症例であったため、情報を統合することを報告す
るものである。今後全ての情報は PV202300193264 にて管理する。
報告者（薬剤師）からの新たな情報: 新たな報告者薬剤師の追加；投与
量の更新；ワクチン歴の更新；事象胆嚢炎の説明の更新；新たな事象
(脂肪織炎、血小板減少症、縦隔リンパ節症、低アルブミン血症) の追
加、臨床の詳細。
追加情報 (2023/12/25) : 本報告は追加調査により同じ医師から入手し
た情報である。
更新情報：報告者情報；患者のイニシャル、年齢；ワクチン接種歴；病
歴；臨床検査値；両側胸水貯留、血小板減少症、脂肪織炎の発現日と治
療が更新された；吐き気の治療が更新された；事象「嘔吐、低酸素血
症」が追加された；すべての事象が入院をチェックされた；および経
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