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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (390 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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患者は「原疾患/合併症に成人 Still 病と 2 型糖尿病がある」52 歳女
性。

2023/11/03(ワクチン接種の 3 日後)、成人 Still 病(発熱、咽頭痛、
皮疹、関節痛)、嘔吐があった。

事象(Still 病(発熱、咽頭痛、皮疹、関節痛)、嘔吐)の転帰は未回
復だった。

報告医師は、事象(成人 Still 病(発熱、咽頭痛、皮疹、関節痛)、嘔
吐)を重篤(治療のために入院又は入院期間の延長)に分類した。

被疑薬と死亡の因果関係は不明だった(報告の通り)。

【2023/11/03 の副作用及び処置等の臨床経過】

これまでにコミナティを計 6 回接種していたが、副作用はなかった。

2023/11/01、7 回目のコミナティを接種した。

2023/11/03~、発熱、咽頭痛、皮疹、嘔吐、食思不振が出現し、

2023/11/07、A 内科クリニックを受診し、点滴加療を受けた。その後、
咽頭痛は改善傾向となったが、倦怠感は継続していた。

2023/11/17~、38℃台の発熱が持続したため、

2023/11/21、同クリニックで血液検査を行い、CRP 高値であったことか
ら、

同月 22 日、レボフロキサシンの内服を開始した。症状の改善が見られな
かったため、

2023/11/24、当科に紹介受診となった。成人 Still 病を想定し、感染
症、悪性腫瘍、膠原病を否定し、

2023/12/06、成人 Still 病の診断基準を満たした。

2023/12/07~、プレドニゾロンを 40 mg/日で開始したが、病勢は抑えら

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