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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (305 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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追加情報(2023/12/07):本報告は、ファイザー医薬情報担当者を介し
て同じ連絡可能な看護師から入手した自発報告である。

更新情報:報告者情報を更新;投与、単位、投与説明を更新;ロット番号
と有効期限を更新。

追加情報(20;23/12/22):本報告は、製品品質苦情グループから入手し
た自発追加報告である。

更新情報:調査結果。

追加情報(2024/01/04):本報告は追加調査により同じ看護師から入手
した情報である。

更新情報:患者の年齢および性別更新; ワクチン接種歴更新; 病歴追加;
臨床検査値追加; 解剖学的部位追加; 併用薬追加; 発熱の処置更新; 新
事象(喘鳴、低酸素、心停止)追加; 新しい死因心停止追加; 発熱の発
現日/時間更新: 臨床詳細。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

コミナティ RTU 筋注(1 価;オミクロン株 XBB.1.5)は、アステムとの
合意下にある。
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