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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (110 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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た。

事象発現前の 2 週以内に投与した併用薬がなかった。

2023/09/30(ワクチン接種前日)、バレーボールをプレイするも、皮下
出血などなし(出血傾向を認めていない)。

2023/10/01、ワクチン接種した。

2023/10/03(ワクチン接種の 3 日後)、著明な血小板減少を認めた。

2023/10/04(ワクチン接種 4 日後)、血小板減少性紫斑病を発現し、皮
下出血が出現した。

近医採血にて、血小板数 9000/ uL であった。

2023/10/06、当院紹介受診した。緊急入院した。

2023/10/19(ワクチン接種 19 日後)、事象(皮下出血)の転帰は回復で
あった。事象(血小板減少性紫斑病)の転帰はプレドニゾロン内服とγ
グロブリン点滴の処置で軽快となった。

2023 年、日付不明、事象(血小板減少)の転帰は回復した。

報告医師は事象(血小板減少性紫斑病)を重篤(2023/10/06 から入院)
と分類し、事象(血小板減少性紫斑病)はワクチンに関連ありと評価
し、慢性疾患の罹患歴のない健康な患者であることから、ワクチン接種
が血小板低下のトリガーとなった蓋然性は高いと推定されると;述べた。

追加情報(2023/11/07):本報告は追加調査により同じ連絡可能な医師か
らの自発追加報告である。

更新された情報:患者情報の更新、病歴の追加、併用治療の更新、事象
血小板減少性紫斑病の処置情報及び転帰の更新。

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