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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (134 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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コミナティ筋注、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2022/02/08、3 回
目、単回量、ロット番号:FL1839、使用期限:2022/04/30、筋肉内、左
上腕);

コミナティ筋注、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2022/07/28、4 回
目、単回量、ロット番号:FP9654、使用期限:2022/10/31、筋肉内、左
上腕);

コミナティ筋注、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2022/12/15、5 回
目(追加免疫)、単回量、ロット番号:GJ1857、使用期限:
2023/07/31、筋肉内、左上腕);

コミナティ筋注、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:2023/06/01、6 回
目(追加免疫)、単回量、ロット番号:GD9571、使用期限:
2023/10/31、筋肉内、左上腕)。

2023/10/13(ワクチン接種後 1 日)、患者は四肢筋力低下および嚥下障
害を発現した。

治療は要さなかった。

事象(四肢筋力低下;嚥下障害)は診療所受診を要した。2023/10/14(ワ
クチン接種 2 日後)、患者は歩行障害を発現し、立ち上がれな;くなっ
た。

不明日、患者はアミラーゼ H、アルブミン L、CPK 増加、LDH 増加、eGFR
低下、ヘマトクリットL、ヘモグロビンL、赤血球 L、白血球Lを発現
した。

不明日、認知機能がやや低下した。

元来、患者は元気で一人でクリニックに通院していたので、ワクチン接
種との関連は否定できない。

【事象経過】

嚥下障害、下肢筋力低下が進行し、複数の医療機関(脳外科、消化器内

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