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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (282 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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明）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目）。
投与日（2023/11/26）の 1 週間前から洗顔料をダヴニキビケアクリーミ
ー泡洗顔料に変更していた。
2023/11/26
09:30（ワクチン接種日）、患者はコミナティ（ロット番号
HJ3098、使用期限 2025/02/28）4 回目（報告のとおり）を接種した。
2023/11/26
11:00（ワクチン接種 1 時間 30 分後）、患者はアナフィラ
キシーを発現した。
2023/11/27（ワクチン接種後の翌日）、事象「アナフィラキシー」の転
帰はボスミン注、生食注、プレドニン注、アレロック内服の治療で回復
であった。
【事象の経過】
2022/12/18、コミナティ 3 回目を接種し、体熱いを感じた。
2 回目の接種は、ファイザーのワクチンであった。
2023/11/26
09:30、患者はワクチン（右上腕）を接種した。
2023/11/26
09:45、発疹（顔）、抗ヒスタミン内服で様子を見るように
指示され、帰宅した。
2023/11/26
09:55、右片眼腫れていた。（にきび用洗顔;を使用した。
先週からにきびケアクリーミー泡洗顔料に変更した。）
2023/11/26
11:00、患者は救急車で来院した。顔面腫脹、発赤。SpO2
100%（15L/分）救急車内で 10L/分で 92%であった。
肺野 Air 入り浅めであった。四肢末梢冷感を認めた。左大腿にボスミン
0.4ml 筋注;生食 500ml（100ml/h）;プレドニン注 30mg、div;アレロック
内服投与した。
282
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目）。
投与日（2023/11/26）の 1 週間前から洗顔料をダヴニキビケアクリーミ
ー泡洗顔料に変更していた。
2023/11/26
09:30（ワクチン接種日）、患者はコミナティ（ロット番号
HJ3098、使用期限 2025/02/28）4 回目（報告のとおり）を接種した。
2023/11/26
11:00（ワクチン接種 1 時間 30 分後）、患者はアナフィラ
キシーを発現した。
2023/11/27（ワクチン接種後の翌日）、事象「アナフィラキシー」の転
帰はボスミン注、生食注、プレドニン注、アレロック内服の治療で回復
であった。
【事象の経過】
2022/12/18、コミナティ 3 回目を接種し、体熱いを感じた。
2 回目の接種は、ファイザーのワクチンであった。
2023/11/26
09:30、患者はワクチン（右上腕）を接種した。
2023/11/26
09:45、発疹（顔）、抗ヒスタミン内服で様子を見るように
指示され、帰宅した。
2023/11/26
09:55、右片眼腫れていた。（にきび用洗顔;を使用した。
先週からにきびケアクリーミー泡洗顔料に変更した。）
2023/11/26
11:00、患者は救急車で来院した。顔面腫脹、発赤。SpO2
100%（15L/分）救急車内で 10L/分で 92%であった。
肺野 Air 入り浅めであった。四肢末梢冷感を認めた。左大腿にボスミン
0.4ml 筋注;生食 500ml（100ml/h）;プレドニン注 30mg、div;アレロック
内服投与した。
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