本報告は製品情報センターから連絡可能な報告者（医師）から受領した
自発報告である。

2023/10/03、82 歳の女性がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。

（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、単
回量、バッチ/ロット番号：不明）。

関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

2023/10/03 にコミナティを接種した。
アナフィラキシー
ショック;
2023/10/05（48 時間後）にアナフィラキシー様の症状が出た。
14

アナフィラキシー
全身の蕁麻疹、少し顔面の浮腫と、少し呼吸が苦しくなったということ
反応;
である。
顔面浮腫
ただそれが４８時間後なので、それがワクチンの副反応なのかアレルギ
ー反応によるものなのか知りたかった。もしあったとしたら、そういっ
た報告は今までにあるかどうか確認したかった。これはワクチンによる
アナフィラキシーショックであるため（患者の意見）、報告者が 48 時間
後位に起こったその症状、アレルギー反応がワクチンと関連ありと確認
した。

事象の転帰は不明であった。

bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。

修正：本追加報告は、前報の修正報告である。原資料用語「ワクチンに
よるアナフィラキシーショックであるため、48 時間後に起こったその症

33