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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (253 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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頚部痛;
【ワクチン接種歴】
顔面浮腫
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、筋肉内、ロット番号：
入手不可/提供済み、接種日：2021/04/07）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（２回目、筋肉内、ロット番号：
入手不可/提供済み、接種日：2021/04/28）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、ロット番号：FJ5929、
使用期限：2022/04/30、筋肉内、接種日：2022/01/12）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、筋肉内、ロット番号：
入手不可/提供済み、接種日：2022/09/02）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、ロット番号：GL8592、
使用期限：2024/02/29、筋肉内、接種日：2023/05/12）。
施設等の環境的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリス
ク（および重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因
する追加免疫のための投与。
患者は、被疑ワ;クチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン
接種がなかった。
ワクチン接種前の体温は摂氏 36.3 度であった。
2023/10/13 夜（ワクチン接種同日）、不特定事象を発現した（報告のと
おり）。
【臨床経過】
2023/10/13、ワクチン接種した。
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【ワクチン接種歴】
顔面浮腫
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、筋肉内、ロット番号：
入手不可/提供済み、接種日：2021/04/07）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（２回目、筋肉内、ロット番号：
入手不可/提供済み、接種日：2021/04/28）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、ロット番号：FJ5929、
使用期限：2022/04/30、筋肉内、接種日：2022/01/12）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、筋肉内、ロット番号：
入手不可/提供済み、接種日：2022/09/02）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、ロット番号：GL8592、
使用期限：2024/02/29、筋肉内、接種日：2023/05/12）。
施設等の環境的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリス
ク（および重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因
する追加免疫のための投与。
患者は、被疑ワ;クチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン
接種がなかった。
ワクチン接種前の体温は摂氏 36.3 度であった。
2023/10/13 夜（ワクチン接種同日）、不特定事象を発現した（報告のと
おり）。
【臨床経過】
2023/10/13、ワクチン接種した。
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