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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (323 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2024/01/04 時点で、報告医師は事象上室性期外収縮を重篤（入院または
入院期間の延長;入院期間：2023/11/14～2023/11/15、2023/11/26～
2023/11/27）と分類し、事象とワクチンとの因果関係を評価不能と評価
した。
追加情報（2024/01/04）:本報告は同じ医師から入手した自発追加報告で
ある。
更新された情報：報告者情報、患者情報、被疑薬情報（投与経路）、併
用治療情報、事象の経過。
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、ファイザー医薬情報担当者から連絡可能な報告者（医師）か
ら受領した自発報告である。
20 歳代の患者が COVID-19 免疫に対し BNT162B2 OMI XBB.1.5 を接種し
た。
心機能障害;
106
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）
心筋炎
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
原疾患/合併症の有無は、不明であった。
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入院期間の延長;入院期間：2023/11/14～2023/11/15、2023/11/26～
2023/11/27）と分類し、事象とワクチンとの因果関係を評価不能と評価
した。
追加情報（2024/01/04）:本報告は同じ医師から入手した自発追加報告で
ある。
更新された情報：報告者情報、患者情報、被疑薬情報（投与経路）、併
用治療情報、事象の経過。
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本報告は、ファイザー医薬情報担当者から連絡可能な報告者（医師）か
ら受領した自発報告である。
20 歳代の患者が COVID-19 免疫に対し BNT162B2 OMI XBB.1.5 を接種し
た。
心機能障害;
106
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）
心筋炎
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
原疾患/合併症の有無は、不明であった。
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