よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (217 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000935（PMDA）。
2023/11/16
アルツハイマー型
16:12、91 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
認知症;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
不眠症;
量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、91 歳時、筋肉内、左
上腕）
前立腺癌;
左室不全;
施設等または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（およ
心不全;
び重篤な COVID-19 感染症の合併症のリスク）に起因する追加免疫投与
（3 回目投与）。
呼吸停止;
慢性心不全;
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなか
心不全;
胃食道逆流性疾
った。
76
患;
意識変容状態;
脂質異常症;
発熱
【病歴】
良性前立腺肥大
症;
アルツハイマー型認知症、前立腺肥大症、前立腺癌、慢性心不全、高脂
血症、２型糖尿病、高血圧症、心不全 HFrEF は、罹患中であった。
血管グラフト;
すべて前医による治療からの継続のため、発現日は不詳であった。
高脂血症;
心不全増悪、発現日：2023/09。
高血圧;
患者の他の病歴の有無は不明であった（報告のとおり）。
２型糖尿病
家族歴は特記すべきことなかった。
アレルギーは特になかった。
関連する検査はなかった。
217
PMDA 受付番号：v2310000935（PMDA）。
2023/11/16
アルツハイマー型
16:12、91 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
認知症;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
不眠症;
量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、91 歳時、筋肉内、左
上腕）
前立腺癌;
左室不全;
施設等または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（およ
心不全;
び重篤な COVID-19 感染症の合併症のリスク）に起因する追加免疫投与
（3 回目投与）。
呼吸停止;
慢性心不全;
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなか
心不全;
胃食道逆流性疾
った。
76
患;
意識変容状態;
脂質異常症;
発熱
【病歴】
良性前立腺肥大
症;
アルツハイマー型認知症、前立腺肥大症、前立腺癌、慢性心不全、高脂
血症、２型糖尿病、高血圧症、心不全 HFrEF は、罹患中であった。
血管グラフト;
すべて前医による治療からの継続のため、発現日は不詳であった。
高脂血症;
心不全増悪、発現日：2023/09。
高血圧;
患者の他の病歴の有無は不明であった（報告のとおり）。
２型糖尿病
家族歴は特記すべきことなかった。
アレルギーは特になかった。
関連する検査はなかった。
217