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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (247 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目投与、製造販売業
者不明）。
【報告事象】
2023/10（被疑製品投与 4 日後）、MedDRA PT：ネフローゼ症候群（重篤
性分類：入院）、転帰「未回復」。
ネフローゼ症候群の結果として、治療的な処置がとられたが、有害事象
に対して取られた処置の詳細は不明であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得
られない。これ以上の追加情報は期待できない。
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本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（消費者またはその
他の非医療専門家）から受領した自発報告である。
45 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種し
た。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）
85
肺の悪性新生物
【関連する病歴および併用薬】
報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
247
者不明）。
【報告事象】
2023/10（被疑製品投与 4 日後）、MedDRA PT：ネフローゼ症候群（重篤
性分類：入院）、転帰「未回復」。
ネフローゼ症候群の結果として、治療的な処置がとられたが、有害事象
に対して取られた処置の詳細は不明であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得
られない。これ以上の追加情報は期待できない。
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本報告は、製品情報センターから連絡可能な報告者（消費者またはその
他の非医療専門家）から受領した自発報告である。
45 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種し
た。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）
85
肺の悪性新生物
【関連する病歴および併用薬】
報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
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