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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (231 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。
PMDA 受付番号：v2310000937（PMDA）。
2023/10/13
17:00、23 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明、23 歳と 0 ヵ月時）。
患者にその他の病歴はなかった。
患者に家族歴はなかった。
末梢性ニューロパ
チー;
患者に関連する検査はなかった。
80
無力症;
紅斑
併用薬は、報告されなかった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 1
回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2
回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3
231
告である。
PMDA 受付番号：v2310000937（PMDA）。
2023/10/13
17:00、23 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
単回量、バッチ/ロット番号：不明、23 歳と 0 ヵ月時）。
患者にその他の病歴はなかった。
患者に家族歴はなかった。
末梢性ニューロパ
チー;
患者に関連する検査はなかった。
80
無力症;
紅斑
併用薬は、報告されなかった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 1
回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2
回目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3
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