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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (142 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチン
接種を受けたかどうかは不明であった。
追加情報（2023/11/15）：本報告は同じ連絡可能な医師からの自発追加
報告である。
更新情報：報告者の情報、患者のイニシャル、人種、病歴、ワクチン接
種歴、ワクチン接種時刻、接種経路、併用薬、事象（アナフィラキシー
ショックを追加）と経過。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：事象ショックの発生時間
が経過欄で 15 分から 11 分に更新された。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）から入手した自発報告である。
報告者は、患者である。
2023/10/08、男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2 omi
予防接種の効果不
xbb.1.5 を接種した。
良;
47
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
ＣＯＶＩＤ－１９
単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
142
接種を受けたかどうかは不明であった。
追加情報（2023/11/15）：本報告は同じ連絡可能な医師からの自発追加
報告である。
更新情報：報告者の情報、患者のイニシャル、人種、病歴、ワクチン接
種歴、ワクチン接種時刻、接種経路、併用薬、事象（アナフィラキシー
ショックを追加）と経過。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：事象ショックの発生時間
が経過欄で 15 分から 11 分に更新された。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）から入手した自発報告である。
報告者は、患者である。
2023/10/08、男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し bnt162b2 omi
予防接種の効果不
xbb.1.5 を接種した。
良;
47
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
ＣＯＶＩＤ－１９
単回量、バッチ/ロット番号：不明）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
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