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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (425 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/11 下旬（ワクチン接種日）、患者は感染予防のため、コミナティ
RTU 筋注（XBB.1.5）を接種した。
2023/12/03（ワクチン接種後）、胆石、胆嚢炎、手術および入院を発現
した。
2023/12/03、左胸痛の為医療機関へ入院検査となった。
一旦帰宅もその後腹部痛発生の為改めて医療機関へ受診し、胆石および
胆嚢炎の手術・入院となった。
その後退院した。
取られた処置は中止（報告のとおり）であった。
【転帰】
2023/12 中旬（ワクチン接種後）、事象（胆石、胆嚢炎、手術、入院）
の転帰は回復であった。
その他の事象の転帰は不明であった。
報告者は事象（胆石、胆嚢炎、手術、入院）を重篤（入院または入院期
間の延長）と分類した。
報告者は事象（胆石、胆嚢炎、手術、入院）と BNT162B2 OMI XBB.1.5 と
の因果関係を可能性小と述べた。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
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RTU 筋注（XBB.1.5）を接種した。
2023/12/03（ワクチン接種後）、胆石、胆嚢炎、手術および入院を発現
した。
2023/12/03、左胸痛の為医療機関へ入院検査となった。
一旦帰宅もその後腹部痛発生の為改めて医療機関へ受診し、胆石および
胆嚢炎の手術・入院となった。
その後退院した。
取られた処置は中止（報告のとおり）であった。
【転帰】
2023/12 中旬（ワクチン接種後）、事象（胆石、胆嚢炎、手術、入院）
の転帰は回復であった。
その他の事象の転帰は不明であった。
報告者は事象（胆石、胆嚢炎、手術、入院）を重篤（入院または入院期
間の延長）と分類した。
報告者は事象（胆石、胆嚢炎、手術、入院）と BNT162B2 OMI XBB.1.5 と
の因果関係を可能性小と述べた。
BNT162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
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