資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (192 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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(2023/10/11) 98, 備考: 10:10; Platelet count (131-362):
(2023/10/11) 191 x10 3/mm3; Protein total (6.5-8.3): (2023/10/11)
7.4 g/dl; Red blood cell count (4270-5700): (2023/10/11) 5750 x10
3/mm3, 備考: 高値; White blood cell count (3.9-9.8): (2023/10/11)
11.5 x10 3/mm3, 備考: 高値。
2023/10/12、患者に電話確認した:坐薬は昨日、今日で 5 個使いきっ
た。今は、熱は無いようだが、下痢が続いていた。患者はワクチン接種
前の体調不;良には気付いていなかった。患者は必要時、2023/10/14
(土)来院するかもしれない。
2023/11/14 13:38:患者の処方 1 は以下を含んだ:
頓服(新型コロナワクチン)。[般]アセトアミノフェン錠 200mg、2T、
疼痛時服用、6 回分。
Inj.1 熱中症(大)。ポタコール R 輸液(500mL 1 袋)、2 袋、静脈注
射。
患者処方 2 [般] ジクロフェナク Na 坐剤 50mg、5 個。38.0 度以上の時
(坐薬)。
詳細について報告者は当日の血液検査データおよび Dr のカルテ経過コメ
ントのコピーを入手した。Dr は、検査結果の CRP の高値から感染があっ
たかとコメントした。患者の何回目の接種かロット番号などは不明であ
った。
事象下痢は医学的に重要と考えられた。
【転帰】
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