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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (273 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000992（PMDA）。
2023/11/27
15:30、73 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、73 歳（73 歳 3 ヵ月と
報告された）、筋肉内、上腕）。
2023/11/27、ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.6 度であった。
体調不良;
心房細動;
心房細動;
【関連する病歴】
91
心肺停止;
高尿酸血症;
「心房細動」（罹患中）;
脳梗塞;
高血圧
「高血圧」（罹患中）;
血栓症
「高尿酸血症」（罹患中）。
【併用薬】
インフルエンザワクチン（製造販売業者：ビケン）、使用理由：予防接
種（接種日：2023/11/20、接種回数不明、単回量、皮下、上腕）;
エリキュース、使用理由：心房細動（継続中、経口）;
テルミサルタン、使用理由：高血圧（継続中、経口）;
ニフェジピン、使用理由：高血圧（継続中、経口）;
アゾセミド、使用理由：高血圧（継続中、経口）;
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PMDA 受付番号：v2310000992（PMDA）。
2023/11/27
15:30、73 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HH1299、使用期限：2025/01/31、73 歳（73 歳 3 ヵ月と
報告された）、筋肉内、上腕）。
2023/11/27、ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.6 度であった。
体調不良;
心房細動;
心房細動;
【関連する病歴】
91
心肺停止;
高尿酸血症;
「心房細動」（罹患中）;
脳梗塞;
高血圧
「高血圧」（罹患中）;
血栓症
「高尿酸血症」（罹患中）。
【併用薬】
インフルエンザワクチン（製造販売業者：ビケン）、使用理由：予防接
種（接種日：2023/11/20、接種回数不明、単回量、皮下、上腕）;
エリキュース、使用理由：心房細動（継続中、経口）;
テルミサルタン、使用理由：高血圧（継続中、経口）;
ニフェジピン、使用理由：高血圧（継続中、経口）;
アゾセミド、使用理由：高血圧（継続中、経口）;
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