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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (106 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）（接種日：
2022/11/20、5 回目、単回量、投与経路：筋肉内、ロット番号 GJ1842、
有効期限 2023/07/31）。
【臨床経過】
2023/10/20
16:00（ワクチン接種日）、患者はコミナティＲＴＵ筋注
（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（6 回目、単回量（報告のとおり）、ロ
ット番号 HG2273、有効期限 2024/11/30、筋肉内）を接種した。
患者は CMT の XBB1 価ワクチンを接種後、間質性肺炎を疑う症状を（ワク
チン接種 4 日後に）発現し、呼吸不全に至った。
患者は発症当日熱発し、4 日後、呼吸困難となった。
【臨床検査値】
2023/10/24 血液検査； CRP 19.56 へ上昇;BNP 113.1;に上昇。
2023/10/24 胸部 CT 検査；両肺すりグラス影、胸水あり。
2023/10/24 血液検査；KL-6 476 と正常; SP-D 234 と上昇。
2023/10/24（ワクチン接種 4 日後）、患者は急性間質性肺炎を発現し
た。
【事象転帰】
2023/11/07（ワクチン接種 17 日後）、急性間質性肺炎の転帰は、処置
（ステロイド治療、抗生剤治療）にて回復した。
残りの事象の転帰は不明であった。
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2022/11/20、5 回目、単回量、投与経路：筋肉内、ロット番号 GJ1842、
有効期限 2023/07/31）。
【臨床経過】
2023/10/20
16:00（ワクチン接種日）、患者はコミナティＲＴＵ筋注
（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（6 回目、単回量（報告のとおり）、ロ
ット番号 HG2273、有効期限 2024/11/30、筋肉内）を接種した。
患者は CMT の XBB1 価ワクチンを接種後、間質性肺炎を疑う症状を（ワク
チン接種 4 日後に）発現し、呼吸不全に至った。
患者は発症当日熱発し、4 日後、呼吸困難となった。
【臨床検査値】
2023/10/24 血液検査； CRP 19.56 へ上昇;BNP 113.1;に上昇。
2023/10/24 胸部 CT 検査；両肺すりグラス影、胸水あり。
2023/10/24 血液検査；KL-6 476 と正常; SP-D 234 と上昇。
2023/10/24（ワクチン接種 4 日後）、患者は急性間質性肺炎を発現し
た。
【事象転帰】
2023/11/07（ワクチン接種 17 日後）、急性間質性肺炎の転帰は、処置
（ステロイド治療、抗生剤治療）にて回復した。
残りの事象の転帰は不明であった。
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