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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (311 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況等）。
【患者背景】
生活の場：自宅。
要介護度：要介護 4。
接種前後の異常：なし。
2023/11/09 09:00（ワクチン接種から 18 時間 20 時間後）、血管炎が発
現した。
2023/11/10、患者は sudden death を発現し、救急治療室、診療所、集中
治療室の受診を要し、ICU 入院期間 2 日間であった。
【臨床経過】
接種翌日（2023/11/09）より、発熱、意識レベルも低下したため大学病
院へ搬送された。
同日入院し感染症として加療が開始されたが入院翌日（2023/11/10）の
朝に心肺停止状態となった。
経皮的心肺補助法（PCPS）など対処を行った。
後日（2023/11）判明した IL-6 の数値が 322147 pg/mL（400 倍希釈）と
異常高値でありサイトカインストームと考えられる。
2023/11/10（ワクチン接種 2 日後）、患者は退院した。
311
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況等）。
【患者背景】
生活の場：自宅。
要介護度：要介護 4。
接種前後の異常：なし。
2023/11/09 09:00（ワクチン接種から 18 時間 20 時間後）、血管炎が発
現した。
2023/11/10、患者は sudden death を発現し、救急治療室、診療所、集中
治療室の受診を要し、ICU 入院期間 2 日間であった。
【臨床経過】
接種翌日（2023/11/09）より、発熱、意識レベルも低下したため大学病
院へ搬送された。
同日入院し感染症として加療が開始されたが入院翌日（2023/11/10）の
朝に心肺停止状態となった。
経皮的心肺補助法（PCPS）など対処を行った。
後日（2023/11）判明した IL-6 の数値が 322147 pg/mL（400 倍希釈）と
異常高値でありサイトカインストームと考えられる。
2023/11/10（ワクチン接種 2 日後）、患者は退院した。
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