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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (224 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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追加情報（2024/01/12）:本報告はファイザーの同僚を介して医師から入
手した自発報告である。
更新された情報：新事象圧痛と腫脹を追加した;事象の発現日を追加し
た; 事象の因果関係評価を追加した。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されず、入手できな
い。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（その他の医療
従事者）から受領した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
アナフィラキシー
2023/10/01、28 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
反応;
xbb.1.5 を接種した。
誤った製品の適
（コミナティＲＴＵ筋注（XBB.1.5）、1 回目、0.5ml 単回量、ロット番
用;
78
号：HG2273、使用期限：2024/11/30、28 歳時、皮下注）
誤った製品適用経
患者はインフルエンザワクチン（インフルエンザワクチン）を接種しな
路;
かった。
過量投与
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
患者に病歴（関連する疾患、医療処置、過去に投与した薬剤、薬物アレ
224
手した自発報告である。
更新された情報：新事象圧痛と腫脹を追加した;事象の発現日を追加し
た; 事象の因果関係評価を追加した。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されず、入手できな
い。
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（その他の医療
従事者）から受領した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
アナフィラキシー
2023/10/01、28 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
反応;
xbb.1.5 を接種した。
誤った製品の適
（コミナティＲＴＵ筋注（XBB.1.5）、1 回目、0.5ml 単回量、ロット番
用;
78
号：HG2273、使用期限：2024/11/30、28 歳時、皮下注）
誤った製品適用経
患者はインフルエンザワクチン（インフルエンザワクチン）を接種しな
路;
かった。
過量投与
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
患者に病歴（関連する疾患、医療処置、過去に投与した薬剤、薬物アレ
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