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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (132 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【報告医師のコメント】
上記の通り。
2023/12/01、報告医師は因果関係を完全に証明することはできない（強
いて言えば、同ワクチンを再投与して再度発症するかどうかをみる方法
はあるが、リスクが非常に高く禁忌）と報告した。しかし、その他の間
質性肺炎の etiology が否定的（膠原病なし、その他に新規薬剤なし、過
敏性肺炎とするにはステロイド反応性が悪く否定的）である。ワクチン
接種後から症状が出現して 1 週間以内に急性に発症した経過からワクチ
ンによる副作用と考えるのが妥当である。
追加情報（2023/12/01）：本報告は追加調査により同じ医師から入手し
た情報である。
更新情報：患者情報が更新された；病歴高血圧症に「罹患中」をチェッ
クした；病歴不眠症、便秘が追加された；ワクチン接種歴が更新され
た；併用薬の使用理由、投与期間が更新され、継続中がチェックされ
た；臨床検査値が追加された；間質性肺炎の回復日が更新された；間質
性肺炎に障害をにチェックした；入院日が更新された；新しい事象日常
生活動作障害者が追加された、および臨床経過の詳細。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
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上記の通り。
2023/12/01、報告医師は因果関係を完全に証明することはできない（強
いて言えば、同ワクチンを再投与して再度発症するかどうかをみる方法
はあるが、リスクが非常に高く禁忌）と報告した。しかし、その他の間
質性肺炎の etiology が否定的（膠原病なし、その他に新規薬剤なし、過
敏性肺炎とするにはステロイド反応性が悪く否定的）である。ワクチン
接種後から症状が出現して 1 週間以内に急性に発症した経過からワクチ
ンによる副作用と考えるのが妥当である。
追加情報（2023/12/01）：本報告は追加調査により同じ医師から入手し
た情報である。
更新情報：患者情報が更新された；病歴高血圧症に「罹患中」をチェッ
クした；病歴不眠症、便秘が追加された；ワクチン接種歴が更新され
た；併用薬の使用理由、投与期間が更新され、継続中がチェックされ
た；臨床検査値が追加された；間質性肺炎の回復日が更新された；間質
性肺炎に障害をにチェックした；入院日が更新された；新しい事象日常
生活動作障害者が追加された、および臨床経過の詳細。
再調査は完了したため、追加情報の入手予定はない。
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