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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自発
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000782（PMDA）。
2023/10/16 17:40、71 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162B2
OMI XBB.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、71 歳時、筋肉内）
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなか
った。
事象発現前の 2 週間以内に投与された併用薬はなかった。
発疹;
患者の病歴（ワクチン接種時のいかなる疾患も含む）はなかった。
28
皮下出血
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/02/16、3 回
目、投与経路：筋肉内、左腕）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/08/26、4 回
目、投与経路：筋肉内）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/12/16、5 回
目、投与経路：筋肉内）。
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報告である。
PMDA 受付番号：v2310000782（PMDA）。
2023/10/16 17:40、71 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162B2
OMI XBB.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、71 歳時、筋肉内）
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種はなか
った。
事象発現前の 2 週間以内に投与された併用薬はなかった。
発疹;
患者の病歴（ワクチン接種時のいかなる疾患も含む）はなかった。
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皮下出血
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/02/16、3 回
目、投与経路：筋肉内、左腕）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/08/26、4 回
目、投与経路：筋肉内）;
コミナティ筋注、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/12/16、5 回
目、投与経路：筋肉内）。
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