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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (167 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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（コミナティＲＴＵ筋注（オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回量、ロ
ット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31）
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【報告事象】
報告者用語「劇症 1 型糖尿病の発生疑い」（MedDRA PT：劇症１型糖尿病
（重篤性分類：医学的に重要）、転帰「不明」。
これ以上の再調査は不可能である。追加情報の入手予定はない。
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000888（PMDA）。
うっ血性心不全;
2023/10/03、83 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162B2 OMI
呼吸困難;
XBB.1.5 を接種した。
喘息;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
59
うっ血性心不全
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、83 歳 10 ヵ月時）
気道うっ血;
発熱;
【関連する病歴】
頻脈
「うっ血性心不全」（2020/05/19～罹患中、2020/06/10 退院、その後外
来通院中）。
併用薬は報告されなかった。
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ット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31）
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
【報告事象】
報告者用語「劇症 1 型糖尿病の発生疑い」（MedDRA PT：劇症１型糖尿病
（重篤性分類：医学的に重要）、転帰「不明」。
これ以上の再調査は不可能である。追加情報の入手予定はない。
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000888（PMDA）。
うっ血性心不全;
2023/10/03、83 歳の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162B2 OMI
呼吸困難;
XBB.1.5 を接種した。
喘息;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
59
うっ血性心不全
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、83 歳 10 ヵ月時）
気道うっ血;
発熱;
【関連する病歴】
頻脈
「うっ血性心不全」（2020/05/19～罹患中、2020/06/10 退院、その後外
来通院中）。
併用薬は報告されなかった。
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