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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (73 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/10/17（ワクチン接種翌日）、下肢皮下出血斑/下肢紫斑様皮疹が発
現した。
2023/10/18（ワクチン接種 2 日後）、事象「下肢皮下出血斑」の転帰
は、他の事象と同様に未回復であった。
【事象経過】
2023/10/16、コミナティを接種した。
翌日に下肢に出血斑様の多発性皮疹/下肢紫斑様皮疹の出現に気づき、翌
18 日に当院を受診した。患者は治療は受けなかった。
診察時には下腿、大腿に 5mm 大程の皮下出血斑を認めた。
同日に血液検査を行い、血小板数は 15.8 x 10^4/McL（正常低値：14.0,
正常高値：37.0）であった。
2023/10/18、CRP は、結果：0.16、単位：mg/dl、正常低値：0.0, 正常
高値：0.3 であった。
紫斑病は否定的、PT も異常なし。掻痒感もなく経過観察を行うこととし
症状出現時には受診を指示した。
【報告医師の評価】
報告医師は、;事象「下肢皮下出血斑」を非重篤とし、事象「下肢皮下出
血斑」はワクチンに関連があったと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
【臨床検査値】
Body temperature：（2023/10/16）摂氏 36.8 度、備考：ワクチン接種
前; Platelet count：（2023/10/18）15.8x 10^4; Prothrombin level：
73
現した。
2023/10/18（ワクチン接種 2 日後）、事象「下肢皮下出血斑」の転帰
は、他の事象と同様に未回復であった。
【事象経過】
2023/10/16、コミナティを接種した。
翌日に下肢に出血斑様の多発性皮疹/下肢紫斑様皮疹の出現に気づき、翌
18 日に当院を受診した。患者は治療は受けなかった。
診察時には下腿、大腿に 5mm 大程の皮下出血斑を認めた。
同日に血液検査を行い、血小板数は 15.8 x 10^4/McL（正常低値：14.0,
正常高値：37.0）であった。
2023/10/18、CRP は、結果：0.16、単位：mg/dl、正常低値：0.0, 正常
高値：0.3 であった。
紫斑病は否定的、PT も異常なし。掻痒感もなく経過観察を行うこととし
症状出現時には受診を指示した。
【報告医師の評価】
報告医師は、;事象「下肢皮下出血斑」を非重篤とし、事象「下肢皮下出
血斑」はワクチンに関連があったと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
【臨床検査値】
Body temperature：（2023/10/16）摂氏 36.8 度、備考：ワクチン接種
前; Platelet count：（2023/10/18）15.8x 10^4; Prothrombin level：
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