本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（薬剤師）から受
領した自発報告である。

2023/11/01、92 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。

（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、バッチ/ロット番号：不明）

ワクチン接種部位

関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。

内出血;

ワクチン接種部位
紅斑;

翌日（2023/11/02）に口の中に血豆のような、はじめは水疱のようなも
のであったがそれができて、それが今、つぶれて血豆みたいな舌と口の

内出血;

中になっている。

口腔血性水疱;

あと、注射部位の発赤だけでなく、時間がたって、打った部位のところ

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から腕にかけて、はじめは赤かったらしいが、今はもう、内出血にみた
挫傷;

いになっている。あざみたいになっている。わかりやすくいうと、（接
種）部位から下におりてきたと患者は言っていた。

舌水疱形成;
報告者は上腕にうつと思うが、そこからちょっと肘、二の腕くらいもあ
蕁麻疹

ざになっている。

あと下肢の方に蕁麻疹、腰のところにも、内出血のような状況である。

事象の転帰は不明であった。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は入
手できない。追加情報の入手予定はない。
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