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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (324 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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日付不明（ワクチン接種後）、心筋炎が発現した。
日付不明、事象（心筋炎）の転帰は回復であった。
報告者は事象（心筋炎）を生命を脅かすと分類し、入院または入院期間
の延長を引き起こしたとした。報告者は、事象（心筋炎）はワクチンに
関連ありと述べた。
【臨床経過】
２０歳代のコミナティ接種者が心筋炎になり、１週間程度入院した。基
礎疾患もなかったとのことで因果関係は否定しきれなった。患者の心機
能も一時的に低下した。経過は回復したとのことを聞いた。それ以上の
詳細は分からなかった。
BNT162B2 OMI XBB.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/12/13）：本報告はファイザーの同僚を介して連絡可能
な医師から入手した自発追加報告である。
更新情報：報告者情報;新たな事象「心機能低下」を追加。
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324
日付不明、事象（心筋炎）の転帰は回復であった。
報告者は事象（心筋炎）を生命を脅かすと分類し、入院または入院期間
の延長を引き起こしたとした。報告者は、事象（心筋炎）はワクチンに
関連ありと述べた。
【臨床経過】
２０歳代のコミナティ接種者が心筋炎になり、１週間程度入院した。基
礎疾患もなかったとのことで因果関係は否定しきれなった。患者の心機
能も一時的に低下した。経過は回復したとのことを聞いた。それ以上の
詳細は分からなかった。
BNT162B2 OMI XBB.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した場合報告を行う。
追加情報（2023/12/13）：本報告はファイザーの同僚を介して連絡可能
な医師から入手した自発追加報告である。
更新情報：報告者情報;新たな事象「心機能低下」を追加。
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