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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (120 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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考: 高値; (2023/11/14) 31.6, 備考: 高値; White blood cell count:
(2023/10/19) 32100, 備考: 高値 value; White blood cell count
(45.0-80.0): (2023/10/19) 321.3, 備考: 高値; (2023/10/20) 208.8,
備考: 高値; (2023/10/23) 143.1, 備考: 高値; (2023/10/24) 123.0,
備考: 高値; (2023/10/26) 100.1, 備考: 高値; (2023/10/30) 81.6, 備
考: 高値; (2023/11/02) 93.1, 備考: 高値; (2023/11/06) 66;
(2023/11/09) 77.6; (2023/11/14) 95.1, 備考: 高値; White blood
cells urine: (不明日) 50/99 判読不能)。
事象敗血症/Dic はリコモジュリンで 7 日間治療され、ガベキサート
15000 mg、チエナム、シプロキサン、現在、ガベキサート 500 mg 投与
中である。
他の事象の転帰は不明であった。
報告医師は事象（敗血症-DIC 重篤入院/入院延長として、入院期間：11
月 14 日時点入院継続中）、および肝機能障害、敗血症プロテウス菌、尿
路感染症プロテウス菌）を重篤（入院および死亡につながるおそれ）と
分類し、事象（敗血症-DIC、肝機能障害、播種性血管内凝固症候群
（DIC）、敗血症プロテウス菌、尿路感染症プロテウス菌）とワクチンと
の因果関係を評価不能とした。理由：（敗血症。プロテウス検出）。
他要因（他の疾;患等）の可能性は尿路感染症であった。
追加情報（2023/11/17）:本報告は同じ医師から入手した情報である。
更新された情報：病歴、ワクチン接種歴、投与経路、併用薬、敗血症の
発現日/時間が更新される、臨床検査値と経過。
修正：本報告は、以前に報告した情報の修正報告である：2023/10/30 の
ALT の結果を 18 に、MCH (Mean cell haemoglobin)の基準高値を 35.0 に
更新。
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(2023/10/19) 32100, 備考: 高値 value; White blood cell count
(45.0-80.0): (2023/10/19) 321.3, 備考: 高値; (2023/10/20) 208.8,
備考: 高値; (2023/10/23) 143.1, 備考: 高値; (2023/10/24) 123.0,
備考: 高値; (2023/10/26) 100.1, 備考: 高値; (2023/10/30) 81.6, 備
考: 高値; (2023/11/02) 93.1, 備考: 高値; (2023/11/06) 66;
(2023/11/09) 77.6; (2023/11/14) 95.1, 備考: 高値; White blood
cells urine: (不明日) 50/99 判読不能)。
事象敗血症/Dic はリコモジュリンで 7 日間治療され、ガベキサート
15000 mg、チエナム、シプロキサン、現在、ガベキサート 500 mg 投与
中である。
他の事象の転帰は不明であった。
報告医師は事象（敗血症-DIC 重篤入院/入院延長として、入院期間：11
月 14 日時点入院継続中）、および肝機能障害、敗血症プロテウス菌、尿
路感染症プロテウス菌）を重篤（入院および死亡につながるおそれ）と
分類し、事象（敗血症-DIC、肝機能障害、播種性血管内凝固症候群
（DIC）、敗血症プロテウス菌、尿路感染症プロテウス菌）とワクチンと
の因果関係を評価不能とした。理由：（敗血症。プロテウス検出）。
他要因（他の疾;患等）の可能性は尿路感染症であった。
追加情報（2023/11/17）:本報告は同じ医師から入手した情報である。
更新された情報：病歴、ワクチン接種歴、投与経路、併用薬、敗血症の
発現日/時間が更新される、臨床検査値と経過。
修正：本報告は、以前に報告した情報の修正報告である：2023/10/30 の
ALT の結果を 18 に、MCH (Mean cell haemoglobin)の基準高値を 35.0 に
更新。
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