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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (340 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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2023/12/08、患者は息切れを発現した。

2023/12/12、患者は徐脈とⅡ度房室ブロックと診断された。

報告者は、事象(徐脈と第二度房室ブロック)を非重篤と分類した。

報告者は、事象(徐脈と第二度房室ブロック)とワクチンとの因果関係
が可能性小と述べた。

【臨床経過】

2023/12/06、患者は先週水曜日に CMT を接種した。2023/12/08 から息切
れがあり、2023/12/12 に内科にかかったら徐脈で 2 度の房室ブロックが
あると言われた。

事象の転帰は不明であった。

これ以上の再調査は不可能である;ロット/バッチ番号に関する情報は入
手できない。追加情報の入手予定はない。
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