よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (266 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
回目、製造販売業者不明、投与経路：筋肉内）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（接種日：2023/07/25、6 回目、投与経路：筋肉
内）。
2023/10/18 6:00（ワクチン接種 19 時間後）、患者は傾眠、脳炎・脳症
を発現した。
【事象経過】
2023/03/16 より、本患者は、腰椎圧迫骨折後リハビリ目的で入院してお
り、維持透析中であった。
2023/09 下旬から夕方の徘徊等危険行動があり、ルーラン錠 4mg を服用
していた。
2023/09/29 からルーランを 1 錠から 2 錠へ増量した。
2023/10/10 頃より活動性低下、食欲低下が認められた。
2023/10/13 頃より傾眠傾向が見られた。
2023/10/15 からルーランを 1 錠へ減量した。
2023/10/17、ワクチン接種前体温：摂氏 36.9 度。
2023/10/17 午前（ワクチン接種日）、患者はワクチン接種し、接種前後
に傾眠傾向がみられた。
2023/10/19（ワクチン接種 2 日後）にルーランは中止した。頭部 CT は正
常であった。
2023/10/21（ワクチン接種 4 日後）、声かけでかろうじて開眼、応答
し、食事摂取にはムラがあった。
2023/10/23（ワクチン接種 6 日後）、患者は消化管出血を発現した。微
熱のため新型コロナウイルス PCR 検査を実施し陰性を確認した。意識障
266
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（接種日：2023/07/25、6 回目、投与経路：筋肉
内）。
2023/10/18 6:00（ワクチン接種 19 時間後）、患者は傾眠、脳炎・脳症
を発現した。
【事象経過】
2023/03/16 より、本患者は、腰椎圧迫骨折後リハビリ目的で入院してお
り、維持透析中であった。
2023/09 下旬から夕方の徘徊等危険行動があり、ルーラン錠 4mg を服用
していた。
2023/09/29 からルーランを 1 錠から 2 錠へ増量した。
2023/10/10 頃より活動性低下、食欲低下が認められた。
2023/10/13 頃より傾眠傾向が見られた。
2023/10/15 からルーランを 1 錠へ減量した。
2023/10/17、ワクチン接種前体温：摂氏 36.9 度。
2023/10/17 午前（ワクチン接種日）、患者はワクチン接種し、接種前後
に傾眠傾向がみられた。
2023/10/19（ワクチン接種 2 日後）にルーランは中止した。頭部 CT は正
常であった。
2023/10/21（ワクチン接種 4 日後）、声かけでかろうじて開眼、応答
し、食事摂取にはムラがあった。
2023/10/23（ワクチン接種 6 日後）、患者は消化管出血を発現した。微
熱のため新型コロナウイルス PCR 検査を実施し陰性を確認した。意識障
266