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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から受領した自発報告である。
2023/10/16、83 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、83 歳時）
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
2023/10/17（ワクチン接種の 2 日後）、痙攣があった。
意識消失;
2023/10/17
23
10:30 頃、間代性のけいれんがあった。その後、４～５分
痙攣発作;
の意識消失があった。すぐに意識は戻るも、ボーッとした様子があり、
救急搬送された。
間代性痙攣
患者は、A 病院に入院した。
脳検査をしたが異常なしであった。
薬を服用し、現在は治まっている。
報告者はワクチンが原因かどうかはわからなかったが、可能性は低くな
いとみていた。
患者は、薬（ビムパット（50）2T/2X）を服用し、現在は治まっている。
2023/10/25 14:00、再調査依頼した。
51
2023/10/16、83 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、83 歳時）
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
2023/10/17（ワクチン接種の 2 日後）、痙攣があった。
意識消失;
2023/10/17
23
10:30 頃、間代性のけいれんがあった。その後、４～５分
痙攣発作;
の意識消失があった。すぐに意識は戻るも、ボーッとした様子があり、
救急搬送された。
間代性痙攣
患者は、A 病院に入院した。
脳検査をしたが異常なしであった。
薬を服用し、現在は治まっている。
報告者はワクチンが原因かどうかはわからなかったが、可能性は低くな
いとみていた。
患者は、薬（ビムパット（50）2T/2X）を服用し、現在は治まっている。
2023/10/25 14:00、再調査依頼した。
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