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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (380 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001163 (PMDA)
2023/11/25 10: 00、88 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、筋肉内投与、腕
（「三角筋」と報告された）、88 歳 10 ヶ月時）
【関連する病歴】
（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）
そう痒症;
喘息;
口唇腫脹;
糖尿病;
胆石症;
脂質異常症;
蕁麻疹
高血圧
「高血圧」（罹患中）;
126
「糖尿病」（罹患中）;
「気管支喘息」（罹患中）;
「脂質異常症」（罹患中）。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 1
回目、製造販売業者不明）
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2
回目、製造販売業者不明）
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3
380
PMDA 受付番号：v2310001163 (PMDA)
2023/11/25 10: 00、88 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HJ3098、使用期限：2025/02/28、筋肉内投与、腕
（「三角筋」と報告された）、88 歳 10 ヶ月時）
【関連する病歴】
（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）
そう痒症;
喘息;
口唇腫脹;
糖尿病;
胆石症;
脂質異常症;
蕁麻疹
高血圧
「高血圧」（罹患中）;
126
「糖尿病」（罹患中）;
「気管支喘息」（罹患中）;
「脂質異常症」（罹患中）。
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 1
回目、製造販売業者不明）
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 2
回目、製造販売業者不明）
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（投与 3
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