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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (399 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して、医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001199 (PMDA)。
2023/12/25 09:00、94 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2347、使用期限：2025/01/31、94 歳 6 ヵ月時、筋肉
内、左上腕）
【関連する病歴】
てんかん;
大動脈硬化症;
「認知症」（継続中か詳細不明）；
低ナトリウム血
症;
失明;
「高血圧症」（継続中か詳細不明）；
133
全身性強直性間代
肺炎;
「頸動脈プラーク」（継続中か詳細不明）；
性発作;
認知症;
「全盲」（継続中か詳細不明）；
意識消失;
高血圧
「気管支肺炎」（継続中か詳細不明）。
痙攣発作
患者に家族歴はなかった。
患者の併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、2 回目、3 回
目、4 回目、および 5 回目、製造販売業者不明、反応：「過去 5 回のコ
ロナワクチン接種では副反応の報告は聞いていない」）。
399
PMDA 受付番号：v2310001199 (PMDA)。
2023/12/25 09:00、94 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2347、使用期限：2025/01/31、94 歳 6 ヵ月時、筋肉
内、左上腕）
【関連する病歴】
てんかん;
大動脈硬化症;
「認知症」（継続中か詳細不明）；
低ナトリウム血
症;
失明;
「高血圧症」（継続中か詳細不明）；
133
全身性強直性間代
肺炎;
「頸動脈プラーク」（継続中か詳細不明）；
性発作;
認知症;
「全盲」（継続中か詳細不明）；
意識消失;
高血圧
「気管支肺炎」（継続中か詳細不明）。
痙攣発作
患者に家族歴はなかった。
患者の併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、2 回目、3 回
目、4 回目、および 5 回目、製造販売業者不明、反応：「過去 5 回のコ
ロナワクチン接種では副反応の報告は聞いていない」）。
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