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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (339 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は製品情報センターから医師からから受領した自発報告である。
2023/12/06、61 歳の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
0.3 ml 単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
呼吸困難;
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
徐脈;
112
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
第二度房室ブロッ
明）；
ク
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目、製造販売業者不
明）。
患者に何らかの原疾患や合併症があるかどうかは不明であった。
339
2023/12/06、61 歳の男性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、
0.3 ml 単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
呼吸困難;
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
徐脈;
112
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
第二度房室ブロッ
明）；
ク
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目、製造販売業者不
明）。
患者に何らかの原疾患や合併症があるかどうかは不明であった。
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