よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (276 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【報告医師の評価】
報告医師は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関
係を関連ありと評価した。
事象の他要因（他の疾患等）の可能性は脳梗塞であった。
2023/12/13 の追加情報にて、報告医師は、事象を重篤（死亡）と分類
し、事象と BNT162b2 omi xbb.1.5 との因果関係は評価不能と評価した。
（理由：原因不明の死亡）。
医師の死因に対する考察（判断根拠を含む）は、心房細動に加えて、ワ
クチン接種による血栓症等による脳梗塞の可能性であった。
BNT162b2 omi xbb.1.5 ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の
考察（判断根拠を含む）は、因果関係は否定できない。
これ以上の再調査は不可能である。
追加情報（2023/12/13）：本報告は、追加調査により、同じ連絡可能な
医師から入手した自発追加報告である。
更新情報：患者の詳細、病歴の追加、被疑薬情報（投与経路と接種部
位）、併用薬の追加、事象の詳細（事象発現日の更新、処置なし）、新
しい事象と死因（血栓症、心房細動）、剖検情報、臨床経過、報告者の
評価。
これ以上の再調査は不可能である。
276
報告医師は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関
係を関連ありと評価した。
事象の他要因（他の疾患等）の可能性は脳梗塞であった。
2023/12/13 の追加情報にて、報告医師は、事象を重篤（死亡）と分類
し、事象と BNT162b2 omi xbb.1.5 との因果関係は評価不能と評価した。
（理由：原因不明の死亡）。
医師の死因に対する考察（判断根拠を含む）は、心房細動に加えて、ワ
クチン接種による血栓症等による脳梗塞の可能性であった。
BNT162b2 omi xbb.1.5 ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の
考察（判断根拠を含む）は、因果関係は否定できない。
これ以上の再調査は不可能である。
追加情報（2023/12/13）：本報告は、追加調査により、同じ連絡可能な
医師から入手した自発追加報告である。
更新情報：患者の詳細、病歴の追加、被疑薬情報（投与経路と接種部
位）、併用薬の追加、事象の詳細（事象発現日の更新、処置なし）、新
しい事象と死因（血栓症、心房細動）、剖検情報、臨床経過、報告者の
評価。
これ以上の再調査は不可能である。
276