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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (125 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（看護師）から受領した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000816（PMDA）。
2023/10/21 11:00、32 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、32 歳 2 ヶ月時、筋肉
内）。
病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）はなかった。
併用薬はなかった。
味覚障害;
感覚鈍麻;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
43
浮動性めまい;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）
はなかった。
白血球数減少;
2021/04/09、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 1 回目にファイザーワク
顔面麻痺
チン（ロット番号 EP9605、使用期限 2021/06/30）を左肩、筋肉内に接
種し、発熱、局所の痛みを発現した。2021/04/30、患者は以前に COVID19 免疫に対し 2 回目にファイザーワクチン（ロット番号 ET3674、使用
期限 2021/07/31）を左肩、筋肉内に接種し、発熱、局所の疼痛を発現し
た。
2022/01/14、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 3 回目にファイザーワク
チン（ロット番号 FJ5929、使用期限 2022/04/30）を左肩、筋肉内に接
種し、発熱、局所の疼痛を発現した。
2022/08/31、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 4 回目にモデルナワクチ
ン（ロット番号 000306A）を左肩、筋肉内に接種し、発熱、局所の疼痛
を発現した。
2023/01/21、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 5 回目にコミナティ筋
注：12 歳以上 用、2 価：起源株/BA.4-5（ロット番号 GL1585、使用期限
2024/01/31）を左肩、筋肉内に接種し、発熱、局所の疼痛を発現した。
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発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000816（PMDA）。
2023/10/21 11:00、32 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、32 歳 2 ヶ月時、筋肉
内）。
病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）はなかった。
併用薬はなかった。
味覚障害;
感覚鈍麻;
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
43
浮動性めまい;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）
はなかった。
白血球数減少;
2021/04/09、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 1 回目にファイザーワク
顔面麻痺
チン（ロット番号 EP9605、使用期限 2021/06/30）を左肩、筋肉内に接
種し、発熱、局所の痛みを発現した。2021/04/30、患者は以前に COVID19 免疫に対し 2 回目にファイザーワクチン（ロット番号 ET3674、使用
期限 2021/07/31）を左肩、筋肉内に接種し、発熱、局所の疼痛を発現し
た。
2022/01/14、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 3 回目にファイザーワク
チン（ロット番号 FJ5929、使用期限 2022/04/30）を左肩、筋肉内に接
種し、発熱、局所の疼痛を発現した。
2022/08/31、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 4 回目にモデルナワクチ
ン（ロット番号 000306A）を左肩、筋肉内に接種し、発熱、局所の疼痛
を発現した。
2023/01/21、患者は以前に COVID-19 免疫に対し 5 回目にコミナティ筋
注：12 歳以上 用、2 価：起源株/BA.4-5（ロット番号 GL1585、使用期限
2024/01/31）を左肩、筋肉内に接種し、発熱、局所の疼痛を発現した。
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