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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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明、1 回目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティ（1 価：起源株或は 2 価：起源株/BA.1 は不明）（接種日：不
明、2 回目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティ（1 価：起源株或は 2 価：起源株/BA.1 は不明）（接種日：不
明、3 回目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティ RTU（2 価：起源株/BA.1）（接種日：2022/06/25、4 回目、
接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕（報告の通り））；
コミナティ RTU（2 価：起源株/BA. 4-5）（接種日：2022/11/05、5 回
目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティ RTU（2 価：起源株/BA. 4-5）（接種日：2023/05/13、6 回
目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティＲＴＵ
XBB.1.5（接種日：2023/09/30（ワクチン接種日）、
接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
【症例経過】
2023/09/30 の午後、患者は COVID-19 ワクチンを接種し、帰宅した。帰
宅後数時間して、視野がゆがんだ様になり、物が多重数に見え、1~2 分
続いた。症状は軽快し、2F にあがり、そこで少し作;業をしておりてき
たところ、作業をした記憶が全くなく、思い出せなかったとのこと。意
識消失はなかった。(その後、現在まで異常事象は生じていない) 。
2023/09/30 19:00 頃 (ワクチン接種後) 、視野異常、一過性健忘があっ
た。
事象 (視野異常、一過性健忘) の転帰は治療なしで回復した。
報告医師は、事象(視野障害、一過性健忘) を非重篤と分類し、ワクチン
との因果関係は関連あり (?) （報告の通り）と評価した。理由:当日で
あり、その後症状なし。
42
コミナティ（1 価：起源株或は 2 価：起源株/BA.1 は不明）（接種日：不
明、2 回目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティ（1 価：起源株或は 2 価：起源株/BA.1 は不明）（接種日：不
明、3 回目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティ RTU（2 価：起源株/BA.1）（接種日：2022/06/25、4 回目、
接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕（報告の通り））；
コミナティ RTU（2 価：起源株/BA. 4-5）（接種日：2022/11/05、5 回
目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティ RTU（2 価：起源株/BA. 4-5）（接種日：2023/05/13、6 回
目、接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
コミナティＲＴＵ
XBB.1.5（接種日：2023/09/30（ワクチン接種日）、
接種経路：筋肉内、解剖学的部位：左上腕）；
【症例経過】
2023/09/30 の午後、患者は COVID-19 ワクチンを接種し、帰宅した。帰
宅後数時間して、視野がゆがんだ様になり、物が多重数に見え、1~2 分
続いた。症状は軽快し、2F にあがり、そこで少し作;業をしておりてき
たところ、作業をした記憶が全くなく、思い出せなかったとのこと。意
識消失はなかった。(その後、現在まで異常事象は生じていない) 。
2023/09/30 19:00 頃 (ワクチン接種後) 、視野異常、一過性健忘があっ
た。
事象 (視野異常、一過性健忘) の転帰は治療なしで回復した。
報告医師は、事象(視野障害、一過性健忘) を非重篤と分類し、ワクチン
との因果関係は関連あり (?) （報告の通り）と評価した。理由:当日で
あり、その後症状なし。
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