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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (362 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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日付不明（ワクチン接種後）、患者は副腎不全を発症した。
30 歳代の女性は何回目接種か不明、ロット不明だが副腎不全が発症し
た。病院にかかり副腎不全と診断された。
事象「副腎不全」は医師の診察が必要であった。
事象の転帰は不明である。重篤性および因果関係は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されておら
ず、取得できない。
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001118 (PMDA)。
2023/12/13 12:45、83 歳の女性患者は COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
低血圧;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
失神;
量、ロット番号：HG2347、使用期限：2025/01/31、83 歳時）
120
失神寸前の状態;
失禁;
関連する病歴および併用薬は、不明であった。
悪心
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、ロット番
号：EY4834、使用期限：2021/08/31、接種日：2021/05/30）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、ロット番
362
30 歳代の女性は何回目接種か不明、ロット不明だが副腎不全が発症し
た。病院にかかり副腎不全と診断された。
事象「副腎不全」は医師の診察が必要であった。
事象の転帰は不明である。重篤性および因果関係は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されておら
ず、取得できない。
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001118 (PMDA)。
2023/12/13 12:45、83 歳の女性患者は COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
低血圧;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
失神;
量、ロット番号：HG2347、使用期限：2025/01/31、83 歳時）
120
失神寸前の状態;
失禁;
関連する病歴および併用薬は、不明であった。
悪心
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回目、ロット番
号：EY4834、使用期限：2021/08/31、接種日：2021/05/30）；
コミナティ筋注、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回目、ロット番
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