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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (402 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、契約業者を介して看護師から受領した自発報告である。
2023/11/28 10:30、88 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、88 歳時、筋肉内、左
上腕）
不眠症;
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン
接種がなかった。
慢性心不全;
緊張性膀胱;
倦怠感;
【関連する病歴】
脊椎圧迫骨折;
疾患再発;
現病歴：
134
食欲減退;
発熱;
「慢性心不全」（発現日: 2018/09/01）；
骨折;
食欲減退
「高血圧症、高脂血症」（発現日: 2017/09/05）；
骨粗鬆症;
「過活動膀胱、不眠症」（発現日: 2017/09/05）。
高脂血症;
既往歴：
高血圧
「腰椎圧迫骨折、食欲不振」（発現日：2017/08）；
「第 12 胸椎第 4 腰椎圧迫骨折、骨粗鬆症」（発現日: 2017/09）。
【併用薬】
定期薬があった。
薬品依頼票（依頼年月日：2023/12/09）：
402
2023/11/28 10:30、88 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、88 歳時、筋肉内、左
上腕）
不眠症;
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン
接種がなかった。
慢性心不全;
緊張性膀胱;
倦怠感;
【関連する病歴】
脊椎圧迫骨折;
疾患再発;
現病歴：
134
食欲減退;
発熱;
「慢性心不全」（発現日: 2018/09/01）；
骨折;
食欲減退
「高血圧症、高脂血症」（発現日: 2017/09/05）；
骨粗鬆症;
「過活動膀胱、不眠症」（発現日: 2017/09/05）。
高脂血症;
既往歴：
高血圧
「腰椎圧迫骨折、食欲不振」（発現日：2017/08）；
「第 12 胸椎第 4 腰椎圧迫骨折、骨粗鬆症」（発現日: 2017/09）。
【併用薬】
定期薬があった。
薬品依頼票（依頼年月日：2023/12/09）：
402