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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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患者本人より;、前回の同ワクチン接種時にも体調不良があったことが申
告された。前回のワクチン接種の因果関係や詳細は不明である。
2023/10/06（ワクチン接種の 8 日後）、事象の転帰は回復であった。
報告医師は、事象（アナフィラキシー）を重篤（入院）と分類し、事象
（アナフィラキシー）を BNT162b2 との関連ありと評価した。
追加情報（2023/11/14）:本追加報告は、PV202300166258 と
PV202300182123 が重複症例であったため、情報を統合することを報告す
るものである。今後全ての情報は PV202300166258 にて管理する。
同じ医師から報告された新情報：報告者情報、事象発現を 2023/09/23 か
ら更新、病歴、ワクチン接種時の年齢、ワクチン接種歴、医薬品副作用
歴、接種経路、臨床経過。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：
関連する病歴「乳癌手術」の備考が削除され、関連する病歴「アナフィ
ラキシーショック」の備考が患者タブに追加された。「2010 年乳癌術後
にアナフィラキシーショック、肝機能障害の既往歴があった。」を経過
に追加する必要がある。 「呼吸器症状：上気道腫脹（舌）」を「呼吸器
症状：上気道腫脹（唇）。」に更新した。「 「乳癌手術」、発現日：
2010 年（継続中か詳細不明）、備考: 中止日：2010 年乳癌術後、いずれ
も詳細不明； 「アナフィラキシーショック」（継続中か詳細不明）」を
「「乳癌手術」、発現日：2010 年（継続中か詳細不明）； 「アナフィ
ラキシーショック」（継続中か詳細不明）、備考: 終了日：2010 年乳癌
術後、いずれも詳細不明。」に更新した。
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告された。前回のワクチン接種の因果関係や詳細は不明である。
2023/10/06（ワクチン接種の 8 日後）、事象の転帰は回復であった。
報告医師は、事象（アナフィラキシー）を重篤（入院）と分類し、事象
（アナフィラキシー）を BNT162b2 との関連ありと評価した。
追加情報（2023/11/14）:本追加報告は、PV202300166258 と
PV202300182123 が重複症例であったため、情報を統合することを報告す
るものである。今後全ての情報は PV202300166258 にて管理する。
同じ医師から報告された新情報：報告者情報、事象発現を 2023/09/23 か
ら更新、病歴、ワクチン接種時の年齢、ワクチン接種歴、医薬品副作用
歴、接種経路、臨床経過。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：
関連する病歴「乳癌手術」の備考が削除され、関連する病歴「アナフィ
ラキシーショック」の備考が患者タブに追加された。「2010 年乳癌術後
にアナフィラキシーショック、肝機能障害の既往歴があった。」を経過
に追加する必要がある。 「呼吸器症状：上気道腫脹（舌）」を「呼吸器
症状：上気道腫脹（唇）。」に更新した。「 「乳癌手術」、発現日：
2010 年（継続中か詳細不明）、備考: 中止日：2010 年乳癌術後、いずれ
も詳細不明； 「アナフィラキシーショック」（継続中か詳細不明）」を
「「乳癌手術」、発現日：2010 年（継続中か詳細不明）； 「アナフィ
ラキシーショック」（継続中か詳細不明）、備考: 終了日：2010 年乳癌
術後、いずれも詳細不明。」に更新した。
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