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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (421 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介した医師から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001223（PMDA）。
2023/10/12、85 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、単
回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、85 歳時（85 歳 0 ヵ
月として報告される））。
パーキンソニズ
【関連する病歴】
ム;
「認知症」、開始日： 2022/08（継続中か詳細不明）;「右上肢を中心と
振戦;
した振戦」（継続中か詳細不明）;
パーキンソン病;
栄養補給障害;
141
「何らかのパーキンソン病の存在が疑われていた」（継続中）。
振戦;
歩行障害;
認知症
状態悪化;
家族歴が特記事項なし。
筋固縮
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
421
PMDA 受付番号：v2310001223（PMDA）。
2023/10/12、85 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、投与 1 回目、単
回量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、85 歳時（85 歳 0 ヵ
月として報告される））。
パーキンソニズ
【関連する病歴】
ム;
「認知症」、開始日： 2022/08（継続中か詳細不明）;「右上肢を中心と
振戦;
した振戦」（継続中か詳細不明）;
パーキンソン病;
栄養補給障害;
141
「何らかのパーキンソン病の存在が疑われていた」（継続中）。
振戦;
歩行障害;
認知症
状態悪化;
家族歴が特記事項なし。
筋固縮
併用薬は報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
Covid-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
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