資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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かった。
有害事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近
SARS-CoV2 のワクチン接種を受けなかった。
Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチン接種を受
けなかった。
【報告事象】
2023/09/21 14:23、報告者用語「アナフィラキシー」(MedDRA PT:アナ
フィラキシー反応(重篤性分類:医学的に重要))、転帰「軽快」。
事象「アナフィラキシー」は救急治療室の受診を要した。
【事象経過】
ワクチン接種前、患者の体温は摂氏 36.9 度であった。
2023/09/21 14:23、アナフィラキシーを発現した。
有害事象は、救急治療室の受診を要した。
事象アナフィラキシーの転帰は処置(コメント/経過に記載)で軽快であ
った。
報告医師は、事象アナフィラキシーを非重篤と分類した。
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