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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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有害事象の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種を受けな
かった。

有害事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近
SARS-CoV2 のワクチン接種を受けなかった。

Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチン接種を受
けなかった。

【報告事象】

2023/09/21 14:23、報告者用語「アナフィラキシー」(MedDRA PT:アナ
フィラキシー反応(重篤性分類:医学的に重要))、転帰「軽快」。

事象「アナフィラキシー」は救急治療室の受診を要した。

【事象経過】

ワクチン接種前、患者の体温は摂氏 36.9 度であった。

2023/09/21 14:23、アナフィラキシーを発現した。

有害事象は、救急治療室の受診を要した。

事象アナフィラキシーの転帰は処置(コメント/経過に記載)で軽快であ
った。

報告医師は、事象アナフィラキシーを非重篤と分類した。

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