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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (163 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/11（ワクチン接種後）、事象（肺炎）の転帰は、回復であった。
報告者は、事象（肺炎）を非重篤と分類した。
報告者は、事象（肺炎）が BNT162B2 OMI XBB.1.5 に関連なしと述べた。
再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。
追加情報の入手予定はない。
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そう痒症;
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から受領した自発
報告である。
倦怠感;
PMDA 受付番号：v2310000889 (PMDA)。
全身健康状態悪
化;
口唇腫脹;
2023/10/14、74 歳 4 か月の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
呼吸困難;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
構音障害;
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、74 歳時）
頻尿;
57
横紋筋融解症;
高血圧
歩行障害;
【関連する病歴】
注射による四肢の
「高血圧」（継続中か詳細不明）；
運動低下;
「頻尿」（継続中か詳細不明）。
熱感;
発熱;
併用薬は報告されなかった。
発疹;
筋力低下;
163
報告者は、事象（肺炎）を非重篤と分類した。
報告者は、事象（肺炎）が BNT162B2 OMI XBB.1.5 に関連なしと述べた。
再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。
追加情報の入手予定はない。
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そう痒症;
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から受領した自発
報告である。
倦怠感;
PMDA 受付番号：v2310000889 (PMDA)。
全身健康状態悪
化;
口唇腫脹;
2023/10/14、74 歳 4 か月の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
呼吸困難;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
構音障害;
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、74 歳時）
頻尿;
57
横紋筋融解症;
高血圧
歩行障害;
【関連する病歴】
注射による四肢の
「高血圧」（継続中か詳細不明）；
運動低下;
「頻尿」（継続中か詳細不明）。
熱感;
発熱;
併用薬は報告されなかった。
発疹;
筋力低下;
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